First-in-man phase I trial of two schedules of the novel synthetic tetrahydroisoquinoline alkaloid PM00104 (Zalypsis) in patients with advanced solid tumours. (Registro nro. 315)
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| 000 -CABECERA | |
|---|---|
| Campo de control de longitud fija | 02666na a2200253 4500 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL | |
| Campo de control | H12O |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN | |
| Campo de control | 20180417112240.0 |
| 008 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA | |
| Campo de control de longitud fija | 130622s2012 xxx||||| |||| 00| 0 eng d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN | |
| Centro transcriptor | H12O |
| 041 ## - CÓDIGO DE LENGUA | |
| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente | eng |
| 100 ## - PUNTO DE ACCESO PRINCIPAL - NOMBRE DE PERSONA | |
| Nombre de persona | Cortés-Funes Castro, Hernán |
| 9 (RLIN) | 1181 |
| Término indicativo de función | Oncología Médica |
| 100 ## - PUNTO DE ACCESO PRINCIPAL - NOMBRE DE PERSONA | |
| Nombre de persona | López Martín, José Antonio |
| 9 (RLIN) | 1797 |
| Término indicativo de función | Oncología Médica |
| 100 ## - PUNTO DE ACCESO PRINCIPAL - NOMBRE DE PERSONA | |
| Nombre de persona | Paz-Ares Rodríguez, Luis |
| 9 (RLIN) | 1811 |
| Término indicativo de función | Oncología Médica |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO | |
| Título | First-in-man phase I trial of two schedules of the novel synthetic tetrahydroisoquinoline alkaloid PM00104 (Zalypsis) in patients with advanced solid tumours. |
| Tipo de material | [artículo] |
| 260 ## - PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC. (IMPRINT) | |
| Nombre del editor distribuidor etc. | British Journal of Cancer, |
| Fecha de publicación distribución etc. | 2012 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA | |
| Extensión | 106(8):1379-85. |
| 500 ## - NOTA GENERAL | |
| Nota general | Formato Vancouver: Yap TA, Cortés-Funes H, Shaw H, Rodríguez R, Olmos D, Lal R, et al. First-in-man phase I trial of two schedules of the novel synthetic tetrahydroisoquinoline alkaloid PM00104 (Zalypsis) in patients with advanced solid tumours. Br J Cancer. 2012 Apr 10;106(8):1379-85. |
| 501 ## - NOTA DE “CON” | |
| Nota de "Con" | PMID: 22491421 |
| 504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA; ETC. | |
| Nota de bibliografía etc. | Contiene 24 referencias |
| 520 ## - NOTA DE SUMARIO; ETC. | |
| Sumario etc. | PM00104 binds guanines at DNA minor grooves, impacting DNA replication and transcription. A phase I study was undertaken to investigate safety, dose-limiting toxicities (DLTs), recommended phase II dose (RP2D), pharmacokinetics (PKs) and preliminary antitumour activity of PM00104 as a 1- or 3-h infusion three-weekly. METHODS: Patients with advanced solid tumours received PM00104 in a dose escalation trial, as guided by toxicity and PK data. RESULTS: A total of 47 patients were treated; 27 patients on the 1-h schedule (0.23-3.6 mg m(-2)) and 20 patients on the 3-h schedule (1.8-3.5 mg m(-2)). Dose-limiting toxicities comprised reversible nausea, vomiting, fatigue, elevated transaminases and thrombocytopenia, establishing the 1-h schedule RP2D at 3.0 mg m(-2). With the 3-h schedule, DLTs of reversible hypotension and neutropenia established the RP2D at 2.8 mg m(-2). Common PM00104-related adverse events at the RP2D comprised grade 1-2 nausea, fatigue and myelosuppression. In both schedules, PKs increased linearly, but doses over the 1-h schedule RP2D resulted in higher than proportional increases in exposure. A patient with advanced urothelial carcinoma had RECIST shrinkage by 49%, and three patients had RECIST stable disease ≥6 months. CONCLUSION: PM00104 is well tolerated, with preliminary evidence of antitumour activity observed. The 1-h 3-weekly schedule is being assessed in phase II clinical trials. |
| 710 ## - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL - NOMBRE DE ENTIDAD | |
| 9 (RLIN) | 303 |
| Nombre de entidad o nombre de jurisdicción como elemento inicial | Servicio de Oncología Médica |
| 856 ## - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS | |
| Identificador Uniforme del Recurso (URI) | http://pc-h12o-es.m-hdoct.a17.csinet.es/pdf/pc/3/pc315.pdf |
| Acceso | Solicitar documento |
| 942 ## - ENTRADA PARA ELEMENTOS AGREGADOS (KOHA) | |
| Suprimido en OPAC | Público |
| Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías | |
| Koha [por defecto] tipo de item | Artículo |
| Suprimido | Estado de pérdida | Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías | Estropeado | No para préstamo | Localización permanente | Localización actual | Fecha de adquisición | Signatura completa | Fecha última consulta | Fecha del precio de reemplazo | Tipo de item de Koha |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Hospital Universitario 12 de Octubre | 2016-12-01 | PC315 | 2016-12-01 | 2016-12-01 | Artículo |
