Phase I/II study of pilaralisib (SAR245408) in combination with trastuzumab or trastuzumab plus paclitaxel in trastuzumab-refractory HER2-positive metastatic breast cancer. (Registro nro. 17236)
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000 -CABECERA | |
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Campo de control de longitud fija | nab a22 7a 4500 |
003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL | |
Campo de control | PC17236 |
005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN | |
Campo de control | 20230220113623.0 |
008 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA | |
Campo de control de longitud fija | 230216b xxu||||| |||| 00| 0 eng d |
040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN | |
Centro transcriptor | H12O |
041 ## - CÓDIGO DE LENGUA | |
Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente | eng |
100 ## - PUNTO DE ACCESO PRINCIPAL - NOMBRE DE PERSONA | |
9 (RLIN) | 1082 |
Nombre de persona | Ciruelos Gil, Eva María |
Término indicativo de función | Oncología Médica |
245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO | |
Título | Phase I/II study of pilaralisib (SAR245408) in combination with trastuzumab or trastuzumab plus paclitaxel in trastuzumab-refractory HER2-positive metastatic breast cancer. |
Tipo de material | [artículo] |
260 ## - PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC. (IMPRINT) | |
Nombre del editor distribuidor etc. | Breast cancer research and treatment, |
Fecha de publicación distribución etc. | 2015 |
300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA | |
Extensión | 149(1):151-61. |
500 ## - NOTA GENERAL | |
Nota general | Formato Vancouver: Tolaney S, Burris H, Gartner E, Mayer IA, Saura C, Maurer M et al. Phase I/II study of pilaralisib (SAR245408) in combination with trastuzumab or trastuzumab plus paclitaxel in trastuzumab-refractory HER2-positive metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):151-61. |
501 ## - NOTA DE “CON” | |
Nota de "Con" | PMID: 25537644 |
504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA; ETC. | |
Nota de bibliografía etc. | Contiene 30 referencias |
520 ## - NOTA DE SUMARIO; ETC. | |
Sumario etc. | This phase I/II dose-escalation study investigated the maximum tolerated dose (MTD), safety, pharmacokinetics, and efficacy of the pan-class I phosphoinositide 3-kinase inhibitor pilaralisib in combination with trastuzumab (Arm 1) or trastuzumab plus paclitaxel (Arm 2) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer. Patients had progressed on prior trastuzumab (Arms 1 and 2) and received prior taxane (Arm 2). The MTD of pilaralisib was determined using a 3 + 3 dose-escalation design (starting dose 200 mg once daily). Forty-two patients were enrolled (21 in each arm). Five patients had a dose-limiting toxicity (DLT; three in Arm 1 and two in Arm 2). Dose-limiting toxicities were rash (three patients) and neutropenia (two patients). The MTD of pilaralisib was determined at 400 mg once daily in both arms. The most frequently reported treatment-related adverse events (AEs) were diarrhea (23.8 % in Arm 1 vs. 66.7 % in Arm 2), fatigue (14.3 vs. 42.9 %), and rash (33.3 vs. 38.1 %). The most frequently reported treatment-related grade ≥3 AEs were erythematous rash (9.5 %) in Arm 1 and diarrhea, peripheral neuropathy, and neutropenia (14.3 % each) in Arm 2. Steady-state pilaralisib exposure was similar to previous studies with pilaralisib monotherapy. No responses occurred in Arm 1; four of 20 evaluable patients (20 %) in Arm 2 had a partial response. Observed PIK3CA mutations in cell-free circulating DNA did not correlate with response. Pilaralisib in combination with trastuzumab with or without paclitaxel had an acceptable safety profile in metastatic HER2-positive breast cancer, with clinical activity in the paclitaxel arm. |
710 ## - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL - NOMBRE DE ENTIDAD | |
9 (RLIN) | 303 |
Nombre de entidad o nombre de jurisdicción como elemento inicial | Servicio de Oncología Médica |
856 ## - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS | |
Identificador Uniforme del Recurso (URI) | http://pc-h12o-es.m-hdoct.a17.csinet.es/pdf/pc/1/pc17236.pdf |
Acceso | Solicitar documento |
942 ## - ENTRADA PARA ELEMENTOS AGREGADOS (KOHA) | |
Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías | |
Koha [por defecto] tipo de item | Artículo |
Suprimido en OPAC | Público |
Suprimido | Estado de pérdida | Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías | Estropeado | No para préstamo | Localización permanente | Localización actual | Fecha de adquisición | Signatura completa | Fecha última consulta | Fecha del precio de reemplazo | Tipo de item de Koha |
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Hospital Universitario 12 de Octubre | Hospital Universitario 12 de Octubre | 2023-02-16 | PC17236 | 2023-02-16 | 2023-02-16 | Artículo |