Phase II clinical trial of PM00104 (Zalypsis(®)) in urothelial carcinoma patients progressing after first-line platinum-based regimen. (Registro nro. 16530)
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| 000 -CABECERA | |
|---|---|
| Campo de control de longitud fija | nab a22 7a 4500 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL | |
| Campo de control | PC16530 |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN | |
| Campo de control | 20210730134112.0 |
| 008 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA | |
| Campo de control de longitud fija | 210707b xxu||||| |||| 00| 0 eng d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN | |
| Centro transcriptor | H12O |
| 041 ## - CÓDIGO DE LENGUA | |
| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente | eng |
| 100 ## - PUNTO DE ACCESO PRINCIPAL - NOMBRE DE PERSONA | |
| 9 (RLIN) | 882 |
| Nombre de persona | Castellano, Daniel |
| Término indicativo de función | Oncología Médica |
| 100 ## - PUNTO DE ACCESO PRINCIPAL - NOMBRE DE PERSONA | |
| 9 (RLIN) | 1793 |
| Nombre de persona | Ghanem Cañete, Ismael |
| Término indicativo de función | Oncología Médica |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO | |
| Título | Phase II clinical trial of PM00104 (Zalypsis(®)) in urothelial carcinoma patients progressing after first-line platinum-based regimen. |
| Tipo de material | [artículo] |
| 260 ## - PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC. (IMPRINT) | |
| Nombre del editor distribuidor etc. | Cancer chemotherapy and pharmacology, |
| Fecha de publicación distribución etc. | 2014 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA | |
| Extensión | 73(4):857-67. |
| 500 ## - NOTA GENERAL | |
| Nota general | Formato Vancouver: Castellano DE, Bellmunt J, Maroto JP, Font Pous A, Morales Barrera R, Ghanem I et al. Phase II clinical trial of PM00104 (Zalypsis(®)) in urothelial carcinoma patients progressing after first-line platinum-based regimen. Cancer Chemother Pharmacol. 2014 Apr;73(4):857-67. |
| 501 ## - NOTA DE “CON” | |
| Nota de "Con" | PMID: 24570330 |
| 504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA; ETC. | |
| Nota de bibliografía etc. | Contiene 49 referencias |
| 520 ## - NOTA DE SUMARIO; ETC. | |
| Sumario etc. | Purpose: This exploratory phase II clinical trial evaluated the antitumor activity, safety profile and pharmacokinetics of PM00104 (Zalypsis(®)) 3 mg/m(2) 1 h every 3-week intravenous infusion in patients with advanced and/or metastatic urothelial carcinoma progressing after first-line platinum-based chemotherapy. Methods: The primary efficacy end point was the disease control rate (DCR), defined as the percentage of patients with confirmed objective response or progression-free at 3 months, according to the response evaluation criteria in solid tumors. Results: In a first stage (n = 19 patients evaluable for efficacy), only one patient achieved DCR (stable disease as best response and progression-free survival of 3.1 months). According to the 2-stage design used, the primary efficacy objective was unmet, and therefore, the trial was finalized without opening the second stage. The most common adverse events related to PM00104 were fatigue, anorexia, nausea, troponin I increase and neutropenia, which were transient and manageable with dose modifications or administration delays. Mean PK results (Cmax = 48.57 μg/l and area under the curve (AUC) = 154.97 h μg/l) were similar to those observed in a previous phase I trial evaluating the same dose and schedule. Few troponin I concentrations were higher than 0.10 ng/ml, and none of them were related to parameters of PM00104 exposure such as AUC or Cmax. Conclusions: No recommendation is given for further evaluation of PM00104 as single-agent treatment of patients with pretreated advanced and/or metastatic urothelial carcinoma. No new safety signals were observed. |
| 710 ## - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL - NOMBRE DE ENTIDAD | |
| 9 (RLIN) | 303 |
| Nombre de entidad o nombre de jurisdicción como elemento inicial | Servicio de Oncología Médica |
| 856 ## - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS | |
| Identificador Uniforme del Recurso (URI) | http://pc-h12o-es.m-hdoct.a17.csinet.es/pdf/pc/1/pc16530.pdf |
| Acceso | Solicitar documento |
| 942 ## - ENTRADA PARA ELEMENTOS AGREGADOS (KOHA) | |
| Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías | |
| Koha [por defecto] tipo de item | Artículo |
| Suprimido en OPAC | Público |
| Suprimido | Estado de pérdida | Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías | Estropeado | No para préstamo | Localización permanente | Localización actual | Fecha de adquisición | Signatura completa | Fecha última consulta | Fecha del precio de reemplazo | Tipo de item de Koha |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Hospital Universitario 12 de Octubre | 2021-07-07 | PC16530 | 2021-07-07 | 2021-07-07 | Artículo |
